扬企研发抗艾创新药有新进展 III期临床试验完成首例入组

扬州网讯（记者 荣斌） 日前，记者从位于邗江区的江苏艾迪药业集团获悉，该企业自主研发的抗艾滋病领域1类创新药ACC017片III期临床试验完成首例受试者入组，作为该集团大力培育的下一个重点创新品种，上市后有望和其拳头产品艾诺米替片形成抗艾创新药“双子星”，助力艾滋病防治事业发展。

在艾迪药业近日披露的公告上显示，ACC017片是一款全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI），由艾迪药业自主研发，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，拟用于和其他抗逆转录药物联合，治疗成人HIV-1型感染。

该III期临床试验是一项全国多中心、双盲、随机、阳性（多替拉韦）对照研究，预计纳入660例参研者，旨在评估48周时ACC017相比于多替拉韦钠组的病毒学有效性（HIV RNA载量<50copies/mL参与者百分比），后续还将延伸至96周开放标签治疗。

根据艾迪药业此前公告数据，ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速，有望突破现有治疗格局，具有成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力。

作为国内抗艾领域领军型创新药企业，艾迪药业聚焦艾滋病防治攻坚，10多年来全力开展创新攻关，已上市1类创新药2项。铆足干劲、全力创新，不仅是艾迪药业发展的主旋律，更是其稳固在HIV新药领域快速增长趋势的根基。接下来，该公司将以更多“用得起、用得好”的优质药物，为满足社会对抗艾创新药的可及性需求增添助力。