
鹍远生物
近日,《扬州市邗江区结直肠癌筛查民生工程三年总结报告》在中国慢性病防控大会上发布。这项惠及约20万居民的癌症早筛工程,依托江苏鹍远生物科技股份有限公司的创新技术,为全国癌症早筛提供了可复制、可推广的“扬州模式”。
只需抽取一管血液,就能同时对胃癌、食管癌、结直肠癌、肺癌和肝癌5种高发癌症进行早期预警。这项改变“游戏规则”的技术,来自扬州本土培育的国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业——鹍远生物,该企业去年12月刚刚入选2025中国潜在独角兽企业。
从“不敢查”到“方便查”
一管血改变筛查困境
今年60岁的李女士去年参加了社区组织的免费结直肠癌筛查。“以前一听说要做肠镜就怕得不行,现在只要抽一管血,真的方便太多了。”她说。检查结果显示她的甲基化指标异常,通过后续肠镜检查,医生发现了早期病变并及时进行了处理。
李女士的经历,是邗江区结直肠癌筛查民生工程中的一个缩影。过去三年,这项惠及约20万40岁—74岁户籍居民的筛查项目,采用的正是一种新的检测技术——血液多基因甲基化检测。

工作人员正在进行标本检测
传统癌症筛查存在诸多痛点:肠胃镜检查需要严格的肠道准备,过程较为痛苦;低剂量CT虽可用于肺癌筛查,但无法覆盖消化道肿瘤。这些因素导致我国癌症早期诊断率长期偏低,多数患者确诊时已处于中晚期。
鹍远生物自主研发的甲基化检测技术,通过分析血液中微量的循环肿瘤DNA(ctDNA)的表观遗传变化,能在癌症形成早期发现异常。“癌细胞在生长过程中会释放DNA片段到血液中,这些片段带有特殊的‘甲基化标记’,就像癌细胞的‘指纹’一样。”鹍远生物技术负责人解释,“我们通过高通量测序技术捕捉这些标记,就能在症状出现前预警癌症风险。”
从实验室到民生工程
这项技术实现“超早期”预警
鹍远生物的技术突破源于一项开创性研究。2020年,复旦大学联合鹍远生物在泰州开展的20万人队列研究结果显示:利用鹍远PanSeer多癌筛查技术,能够提前最多4年检测出五种高发癌症的早期信号,整体灵敏度高达95%。这意味着,在传统医学手段能够发现癌症的4年前,这种血液检测就可能已经捕捉到异常信号。
这项技术的核心优势在于其“超早期”预警能力。癌症的发展是一个渐进过程,从第一个癌细胞出现到形成可被影像学检测到的肿瘤,往往需要数年甚至更长时间。在这段“窗口期”,癌细胞已在体内悄然生长,而传统检查方法却难以发现。甲基化检测正是瞄准了这一关键阶段,通过表观遗传学的变化,在细胞癌变早期就发出预警。
2024年,鹍远生物自主研发的结直肠癌血液检测试剂盒“常艾克”获得国家药监局三类医疗器械注册证,成为国内首个获批的基于甲基化技术的血液多基因检测产品。这一里程碑意味着该技术正式从研究走向临床,可以合法合规地应用于癌症早筛。
更令人振奋的是,最新发表的消化道多癌早检技术将检测范围进一步扩展,现在只需一管血,即可同时完成胃癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌和胆道癌5种消化道癌症的早期筛查。胰腺癌等癌种传统上难以早期发现,致死率极高,这一技术突破为患者带来了新的希望。
从上海到扬州
一家独角兽企业的迁徙
鹍远生物成立于2014年,最初在上海张江药谷孵化,2020年与扬州国家高新区签约,投资50亿元建设癌症早筛研发与产业基地。2023年,鹍远生物正式将总部从上海迁至扬州。
这次“迁徙”背后,是产业生态与企业发展需求的精准匹配。“扬州不仅有扎实的工业基础和成熟的生物医药产业配套,当地政府对生命健康产业的扶持政策也非常有力。”鹍远生物董事长张江立表示,“更重要的是,扬州地处长三角中心位置,交通便利,人才资源丰富,非常适合企业长期发展。”
走进位于扬州高新区的鹍远生物生产基地,十万级洁净车间内,自动化生产线正高速运转。身着洁净服的工人专注地操作着精密设备,一排排经过严格质检的“常艾克”试剂盒正在完成最后的封装工序。这条生产线可年产数百万份试剂盒。
从筛查到诊疗
构建“医防协同”新模式
鹍远生物不仅提供技术产品,更积极参与构建“预防—筛查—诊断—治疗—康复”一体化的癌症防控服务体系。在邗江区结直肠癌筛查项目中,作为技术支持方,鹍远生物与中国疾病预防控制中心慢病中心、邗江区卫健委及多家医院紧密合作,打通了从初筛、确诊到绿色通道就医的全流程。一旦血液检测结果异常,社区医生会立即联系居民,协助安排进一步的肠镜检查。如果确诊为癌前病变或早期癌症,可直接通过绿色通道转入合作医院治疗。
这一模式真正实现了“医防深度融合”。中国疾病预防控制中心慢病中心主任吴静评价:“邗江项目的核心价值,在于构建了‘医防深度融合’的癌症防控新体系,成功打通了公共卫生与临床服务之间的壁垒。”这一创新模式已被纳入2024年4月发布的《中国社区居民结直肠癌筛查专家共识》,为全国范围内的筛查工作提供了可复制、可推广的“扬州模式”。
随着技术的不断成熟和普及,癌症早筛正逐步从高端体检项目走向大众健康服务。在扬州,除了政府组织的免费筛查项目外,多家体检中心也已将血液多癌筛查纳入常规体检套餐,市民可以自费选择检测。价格逐步降低,让更多家庭能够负担得起。
2024年7月,鹍远生物成功完成1亿元战略融资,投资方包括鼎信资本、扬州国金集团等具有江苏国资背景的机构。“这不仅是对我们技术的认可,更是对癌症早筛产业发展前景的信心。”张江立说。
通讯员 高新萱 记者 陈云飞
【市民热问】
扬州哪些地方可检测?
目前,扬州市民可通过以下途径进行相关检测:
1.医院体检科检测。市民可前往苏北医院或扬州大学附属医院体检科,进行结直肠癌血液甲基化检测。
2.专业检测机构。扬州健康汇医疗器械有限公司作为专业健康检测服务机构,提供更灵活的检测选择。机构位于扬州市邗江区国泰大厦2号楼22层,市民可提前预约前往,预约电话:15852876548。