“每秒百支”书写“智造”新答卷 小针管年销量全球第三

通讯员 扬联宣 记者 梧桐 史盼盼

生产一支注射器需要多久？在扬州美德莱医疗用品股份有限公司无尘车间，记者见证了全过程：百余条智能化生产线高效运转，针尖、接头、持针器等在各类智能设备的精准协同下被迅速组装。美德莱用“每秒百支”的生产速度书写着中国医疗器械制造的“新答案”。

“我们目前日产能已达800万支，年产可达30亿支安全注射器、1亿支预灌封药包材。”美德莱公司董事长祁建忠告诉记者，公司产品已销往全球50多个国家和地区，销量稳居全球第三，并获得国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省首批先进级智能工厂等荣誉。

数字和荣誉的背后，是一场持续十年的制造向“智造”的跃迁，是扬州民营企业努力从追随者成为全球领跑者的真实缩影。

成立于2006年的美德莱公司，是国内较早专注于安全注射系列产品的医疗器械制造商。防针刺安全注射器从开始的无自动生产线、几十名工人、零星订单，凭韧劲艰难起步，当时产量与质量都受限于技术“桎梏”。“防针刺安全注射器生产完全靠人工半自动操作，开始一天产能仅有万余支。”祁建忠介绍，随着市场需求升级、用工成本攀升、质量标准趋严，传统的粗放生产模式逐渐陷入瓶颈：产能有限、效率低下、质量不稳定、成本居高不下，难以应对规模化订单的挑战。

2016年，美德莱启动产线智能化改造，通过自动化设备、数字化管理、智能化调度实现产能大跃升，日产能提升至180万支。2024年，公司斥资10亿元新建全新医疗产业园，通过MES（制造执行系统）与ERP（企业资源计划系统）深度融合，构建起以工业互联网平台为中枢的端到端全流程数字化制造体系。

如今，智能化生产线精准调控着注射器生产的每一个细节。“从原材料投放到成品出库，实现连续化生产，产品全生命周期数据可追溯。”公司副总经理金竹笙介绍，目前美德莱100余条产线实现全流程智能化，生产计划自动下发、远程可控，关键设备联网率已超90%，并全面应用AI智能在线检测系统，产品不良率下降40%，生产效率提升200%。

“智造”革新带来的精度与速度体现在细微之处。金竹笙举例道，比如安全注射器与针头衔接，手工操作需2秒且易偏，而全自动组装机将这个过程压缩至几微秒，精度则达到0.01毫米；再比如注塑环节，光学智能检测设备（CCD）如同拥有“火眼金睛”，实时分拣合格与不合格产品，一个班组12小时可检测39.8万支产品，漏检率几乎为零。而十年前同样的检测量需要20倍的时间。

智能化生产不仅重塑了制造环节，也为新品研发快速走向市场铺平了道路。金竹笙介绍，公司每年将销售额的5%投入研发，目前已拥有发明专利、实用新型专利、国际专利等70余项。去年，企业研发出一次性使用采血转移器，获得国家发明专利授权，该产品实现采血、转移一体化操作，减少血液污染环节，适配临床采血与样本转运场景，目前在手订单已排到3个月后。

智能产线与产品研发“两条腿走路”，让美德莱在市场端展现出强劲韧性。“今年一季度，企业防针刺安全注射器、血液转换器等核心产品国内外订单需求旺盛，全部产线满负荷运转。”祁建忠透露，一季度公司海外订单同比增长超20%，此外企业也在积极加强与国内医疗巨头深度合作，大力拓展代理商渠道，并积极参加各类医疗器械展览会。“目前产品已覆盖国内19个省市的80家大医院，并成功中标23省市联盟集采，一年后国内进院数量将达到500多家。”祁建忠说。

面对持续增长的市场需求，祁建忠表示，今年企业将持续推进“云智算”全产业链数字系统建设，深化AI大模型与生产系统融合，打造立体化仓库，形成“原材料—生产—交付”全链路数字视图，向更高层级的“卓越级智能工厂”迈进。“这一布局将提升产能调配效率30%、提升供应链响应速度40%，从而进一步提升公司在注射耗材市场的份额。”