国家药监局发布指南 规范处方药网络零售

网售处方药监管不断收紧。5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），明确处方药网络零售经营主体、经营行为及第三方平台全流程合规标准，补齐行业监管细则短板，全面筑牢网络购药安全防线，引导药品网络零售行业规范化、高质量发展。

近年来，我国网上购药规模明显增长。国家药监局披露的数据显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。但便捷购药的同时，处方安全成为隐患。

国家药监局相关负责人表示，从日常监测、监督检查发现的情况看，部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题，尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生，亟须制定相关文件，夯实企业主体责任，引导企业依法合规经营。

加强用药安全管理，提升合理用药水平。《指南》明确先诊断、后开方、再售药的规范流程。例如，在销售处方药的过程中，不得引导消费者过度使用药品或者不合理使用药品，不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品，包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等，以防止产生危害公众用药安全、引发药品滥用等不利后果。

同时强调，药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。

“注重合规治理长效机制建设，在积极规范平台管理活动和药品经营企业销售行为的同时，强化药品监管政策导向，强调应充分考量销售境外处方药违规风险，避免通过直播方式诱导消费者不合理用药，明确监管预期，引导行业有序探索，构建网络销售健康生态。”前述人士说。

中国健康管理协会数智健康专委会常委梁嘉琳指出，网售处方药模式有效解决了群众就医购药“排队久、跑腿多”的痛点，提供了极大便利，但也存在较多问题。例如媒体密集报道了减肥药（如司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物）在网络销售中存在的“秒开处方”乱象，并质疑医药零售平台及互联网医院的处方审核合规性。

梁嘉琳强调，《指南》的出台并非限制发展，而是将《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单》等法规要求，深度融入处方药网售的“全主体、全过程、全要素”监管体系中，确保在提升服务可及性的同时，牢牢守住用药安全底线。

“随着处方外流政策深化和医保线上支付全面打通，从长期来看，市场空间不可估量。”奥优国际董事长张玥表示，《指南》统一了全国合规标准，堵住了此前存在的监管漏洞，将显著提升消费者对线上购药的信任度，为后续医保线上支付全面覆盖和电子处方流转体系建设奠定坚实基础。他指出，短期来看，行业可能会经历1至2个季度的调整期，部分不合规业务会被清理；但长期来看，规范是行业做大做强的必由之路，最终将实现“患者用药安全有保障、行业发展有秩序”的双赢局面。（记者 梁倩）