
艾迪药业首席医学官秦宏博士在作报告。受访者供图
扬州网讯(通讯员 刘元元 袁长明 记者 吴忠祥) 第二届国际长效抗感染药研讨会近日在美国宾夕法尼亚州费城举行,来自全球的抗感染药物研发科学家、临床药理与药代动力学专家、传染病与HIV领域临床医生、制药企业研发代表、国际组织及监管机构人员以及从事长效缓释制剂技术开发的科研与产业界人士参加会议。扬州企业艾迪药业作为中国创新药企代表,携带自主研发的抗艾滋病1类新药ACC085注射液“首秀”国际学术舞台。
在本次国际学术大会上,艾迪药业首席医学官秦宏博士以口头报告形式,向全球与会人员分享了艾迪药业1类创新药ACC085注射液这款来自中国的长效艾滋病病毒(HIV)预防创新方案。
今年4月6日,艾迪药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC085注射液开展临床试验,拟用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35公斤的青少年进行暴露前预防,即这款ACC085主要是用于未感染HIV的高风险人群的“预防药”。ACC085获批临床试验,成为中国首个自主研发并进入临床试验阶段的长效艾滋病病毒(HIV)衣壳抑制剂类艾滋病暴露前预防(PrEP)药物,这标志着艾迪药业在艾滋病病毒防控领域从治疗向预防的战略布局迈出关键一步。
艾迪药业是一家专注于抗艾滋病病毒药物和人源蛋白领域的国家级高新技术企业。艾迪药业聚焦长效预防领域,已布局两款艾滋病病毒长效创新产品,即ACC085注射液和ACC077口服片剂,两款新药共同构成艾迪药业在HIV长效预防领域的梯队化管线。
“ACC077片作为艾迪药业自主研发的口服长效制剂,临床开发同样聚焦艾滋病病毒长效预防领域,目前已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好,有望为高危人群提供更具依从性的口服预防选择。公司已完成该产品核心分子的全球专利布局,同时也在积极推进相关的前期探索工作。”艾迪药业董事长傅和亮介绍,而ACC085注射液通过阻断病毒衣壳装配,具有独特的作用机制,有望为高风险人群提供更安全便捷的长效预防选择。
ACC085注射液、ACC077片作为两款抗艾长效产品,与艾迪药业现有的抗艾滋病病毒治疗管线形成“预防—治疗”的协同生态。
在治疗方面,1类新药艾诺米替片已于2023年1月4日获批上市,新型整合酶抑制剂ACC017进入Ⅲ期临床,ADC118等多款创新复方制剂同步推进研发;在预防方面,长效暴露前预防药物ACC085已获批临床,ACC077片临床初步药学研究与成药性评估显示成药性良好。
在抗艾药物研发领域,艾迪药业已形成了梯度清晰的产品储备,进一步完善了企业在抗滋病病毒药物领域全产业链布局,全面助力提升我国艾滋病病毒的综合防控能力。